A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada do mercado de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil.
A decisão, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (27/4), proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos em todo o país. Na prática, o princípio ativo deixa de poder ser utilizado em medicamentos disponíveis no mercado brasileiro.
De acordo com a Anvisa, a medida foi tomada após análise da área de farmacovigilância da agência, responsável por monitorar a segurança de medicamentos. O parecer técnico apontou que o uso do clobutinol pode representar um risco relevante à saúde.
Risco de arritmias cardíacas
Segundo a avaliação da agência, medicamentos que contêm essa substância podem provocar arritmias cardíacas graves. O problema está relacionado ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode desencadear episódios de desmaio e, em situações mais graves, levar à morte súbita.